最近几天,越来越多的人在购买新型冠状病毒抗原检测试剂盒。记者咨询了鼓楼区和金安区的6家药店。工作人员表示,新冠病毒抗原检测试剂盒属于第三类医疗器械产品,需要获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,所以并不是所有药店都可以销售。
“谁需要检查?”“这准确吗?”会痛吗?”“如果是阳性,是否意味着你感染了新型冠状病毒?”一些人对COVID-19抗原检测试剂盒的使用提出了质疑。
新型冠状病毒抗原检测试剂盒。
这个测试主要适用于三组人
12月8日,国务院联防联控机制综合指导组发布《关于印发新型冠状病毒抗原检测应用方案的通知》,指导有需要人员自主规范检测新型冠状病毒抗原。
根据《新型冠状病毒抗原检测应用方案》,新型冠状病毒抗原检测主要适用于三种人群:有自主抗原检测需求的人群、人群密集场所(大型企业、建筑工地、高校等)的人群、家庭和护理机构的老年人。
测试结果准确吗?
“市场上的新冠病毒抗原检测试剂盒主要是在鼻腔中收集的,棉签深入鼻子并旋转。看起来很疼。恐怕我做不到。”市民马小姐忧心忡忡。
身为美国公民的林先生有不同的经历。他前一天刚试过。“使用COVID-19抗原检测试剂盒由自己完成。你只需要沿着鼻道插入一到两厘米深的棉签,并旋转几周。这不是戳鼻子,而是“nuzzle”,大多数人都能轻松做到,不会感到不适。只要仔细阅读说明,准确无误就可以了。””他说。
COVID-19抗原检测试剂盒准确吗?在3月15日召开的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫健委临床检验中心副主任李金明给出了答案:国家批准的抗原检测试剂的敏感性在75%特异性在98%到98%之间95%到99%。换句话说,如果使用得当,准确度是相当高的。
阳性结果就是诊断?
家庭检测试剂盒的阳性检测是否意味着确诊?
根据国家卫生健康委发布的《COVID-19抗原自检基本要求和流程》,COVID-19抗原检测一般采用急性感染期,即疑似人群出现症状后7天内的样本检测。
疑似人群抗原阳性和阴性结果均需进一步核酸检测。阳性结果可用于疑似人群的早期分类和快速管理,但不能作为COVID-19感染诊断的基础。
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新冠状病毒抗原自检程序
1.抗原自检前准备工作
①洗手。
②仔细阅读自检说明书,了解自检流程及相关注意事项。
③检查试剂的保质期和完整性。试剂一般由鼻拭子、取样管、检测卡等组成。
④确认检测环境:一般要求为14℃到30℃避免在室温下过冷、过热或潮湿的环境。拆开抗原检测卡,放在平整干净的地方。
2.样品收集
①用卫生纸擤鼻涕。
②小心打开鼻拭子,避免手接触拭子头。
(3)轻微倾斜头部,一手握住拭子尾部,贴着一侧鼻孔进入,沿下鼻腔通道底部慢慢深入1厘米至1.5厘米,贴着鼻腔旋转至少1厘米4圈后,用同样的棉签在另一个鼻腔重复同样的步骤(至少停留15秒)。
如果你是14岁或以上,你可以使用鼻拭子。对于2至14岁的儿童,应由另一名成年人进行取样。
3.抗原检测
(1)采集样本后立即将鼻拭子放入样管中。拭子头应旋转并在保存液中混合至少30秒,并用手挤压拭子头至少穿过采样管外壁五次。
②用手将拭子头的液体从样管外壁挤出,然后丢弃拭子。盖上样品管后,将液体垂直滴入测试卡的样品孔中。
③根据试剂说明书,等待一定时间,解释结果。
积极的结果:“C”和“T”都是红色或紫色的带。T”处的条带颜色可以是深色或浅色,这都是积极的结果。
负面结果:"C处有红色或紫色条纹,T处无条纹。
无效的结果:“无论“T”处是否有条带,C”处均无红色或紫色条带显示。
(记者陈丹文/)